ANHANG — Durchführungsverordnung (EU) 2023/60 der Kommission vom 5. Januar 2023 zur Zulassung von Methylester konjugierter Linolsäure (t10, c12) als Zusatzstoff in Futtermitteln für Mastschweine und Milchkühe (Zulassungsinhaber: BASF SE) (Text von Bedeutung für den EWR) | GesetzeFinden.de

Kennnummer des Zusatzstoffs	Name des Zulassungsinhabers	Zusatzstoff	Zusammensetzung, chemische Bezeichnung, Beschreibung, Analysemethode	Tierart oder Tierkategorie	Höchstalter	Mindestgehalt	Höchstgehalt	Sonstige Bestimmungen	Geltungsdauer der Zulassung
						mg Wirkstoff/kg Alleinfuttermittel mit einem Feuchtigkeitsgehalt von 12 %
Kategorie: zootechnische Zusatzstoffe. Funktionsgruppe: sonstige zootechnische Zusatzstoffe (Verbesserung der zootechnischen Parameter/Leistung)
4d895	BASF SE	Methylester konjugierter Linolsäure (t10, c12)	Zusammensetzung des Zusatzstoffs:Zubereitung aus Omega-6-Fettsäure als t10,c12-Octadecadiensäure (konjugierte Linolsäure)-Methylester (CLA(t10,c12)-ME).Flüssige Formulierung:CLA (t10,c12)-ME ≥ 28 %CLA (c9,t11)-ME ≥ 28 %CLA (t10,c12) < 2 %CLA (c9,t11) < 2 %Fettsäuren von Sonnenblumenöl: 38-42 % frei oder als Methylester und weniger als 1 % als trans-trans-Isomere.Feste Formulierung:CLA (t10,c12)-ME: ≥ 9 %CLA (c9,t11)-ME: ≥ 9 %CLA (t10,c12)-ME: < 1 %CLA (c9,t11)-ME: < 1 %Fettsäuren von Sonnenblumenöl: 13-15 % (frei oder als Methylester).Pflanzliche Öle (hydrierte Triglyceride, vorwiegend Stearinsäure und in geringerem Maße Palmitinsäure):44.5 %.Kolloidales Siliciumdioxid: 15 %.Calciumsulfat: 5 %.Charakterisierung des Wirkstoffs:Methylester konjugierter Linolsäure (t10, c12).Chemische Formel: C19 H34O2CAS-Nummer: 21870-97-3AnalysemethodeZur Bestimmung von Omega-6-Fettsäure als Octadecadiensäure (trans-10, cis-12-Isomer) im Futtermittelzusatzstoff: Gaschromatografie gekoppelt mit Flammenionisationsdetektor (GC-FID)Zur Quantifizierung von CLA(t10,c12)-Methylester in Vormischungen und Futtermitteln:Hochleistungsflüssigchromatografie gekoppelt mit spektrofotometrischer Detektion (HPLC-UV)	Mastschweine	—	400	5000	1.In der Gebrauchsanweisung für den Zusatzstoff und die Vormischungen sind die Lagerbedingungen und die Stabilität bei Wärmebehandlung anzugeben.2.Bei Milchkühen sollte der Anteil von CLA(t10,c12)-ME in der Tagesration nicht mehr als 10 g/Kopf/Tag betragen.3.Die Futtermittelunternehmer müssen für die Verwender des Zusatzstoffs und von Vormischungen operative Verfahren und organisatorische Maßnahmen festlegen, um potenzielle Risiken aufgrund der Verwendung zu vermeiden. Können diese Risiken durch solche Verfahren und Maßnahmen nicht beseitigt oder auf ein Minimum reduziert werden, so ist bei der Handhabung des Zusatzstoffs und der Vormischungen eine persönliche Schutzausrüstung, einschließlich Augen- und Hautschutz, zu tragen.